ISO 13485 BELGESİ MEDİKAL SEKTÖRÜ İÇİN KALİTE BELGESİ ISO BELGESİ DANIŞMANLIK VE BELGELENDİRME

ISO 9001 14001 22000 27001 13485 BELGESİ DANIŞMANLIK ANKARA İSTANBUL İZMİR

Hedeflerimiz
Müşterilerimize arzu ettikleri başari ve performans seviyesine ulaşmalarinda ..

[ devami ]

Amacimiz
Danişmanlik hizmeti boyunca her iki tarafinda mükemmellige ulaşacagi uzun vadeli bir iş ortakligini şekillendirmek ..

[ devami ]

ISO 13485:2003 BELGESİ NEDİR

ISO BELGESİ ISO DANIŞMANLIK ISO BELGELENDİRME ISO LOGOSU

iso belgelendirme iso belgesi ankara istanbul izmir bursa

tse danışmanlık hyb garanti belgesi üretim izin belgesi destekler mühendislik danışmanlık hizmetleri

ISO BELGESİ nasıl alınır iso 9000 belgesi iso kalite belgesi

ANKARA İSTANBUL DANIŞMANLIK BELGELENDİRME HİZMETLERİ

TS EN ISO 13485:2003 NEDİR?
TIBBİ CİHAZ ÜRETİCİLERİ İÇİN KALİTE SİSTEMLERİ

TS-EN-ISO 13485:2003 standardı TS-EN-ISO 9001:2000 standardı temel alınarak oluşturulmuş, Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslar arası bir standarddır.

Bu standard, tıbbi cihazlar sağlama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçlarını ve tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yönetim sistemi şartlarını kapsar. Bu standardın temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbi cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır.

TS-EN-ISO 13485:2003 standardı 13485'in son versiyonu olup, 9001:2000 proses yaklaşımı modelini esas almaktadır. ISO 13485:1996 ve 13488:1996 bu standardın proses yaklaşımını esas almayan eski modelleridir.